澳洲首例受試者入組!勁方醫藥啟動RIPK1抑制劑全球臨床研究

                      勁方醫藥
                      2021-04-27
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                      4月27日,勁方醫藥自主研發的RIPK1抑制劑GFH312片劑正式進入全球臨床研究,首例受試者已在澳大利亞墨爾本順利完成入組。RIPK1為人體內重要抗程序性細胞壞死靶標,至今全球尚無RIPK1抑制劑獲批上市;GFH312為國內首個獲準進入臨床試驗的此類化合物,未來有望針對自身免疫性疾病、神經退行性疾病等領域開展后續臨床研究。

                      本試驗為GFH312首次人體試驗,主要評估藥物安全性、耐受性,和單次、多次給藥后的藥代動力學特征。臨床前實驗數據顯示,其在低劑量下可完全改善急性系統性炎癥動物模型的死亡風險,并顯著抑制神經系統炎癥反應,使實驗動物顯著改善行動能力。

                      勁方醫藥首席醫學官汪裕博士表示:“科學家通過十余年基礎研究揭示RIPK1生物學機制,相關藥物適應癥橫跨多種疾病、臨床應用前景廣闊。臨床前數據顯示GFH312可有效抑制RIPK1激酶活性,I期試驗將探索其安全劑量范圍,為后續研究潛在適應癥打下基礎。作為勁方首個獲得澳大利亞臨床試驗許可的在研新藥,該項目將大大加快公司全球多中心臨床策略的發展進程?!?/p>

                      勁方醫藥首席執行官蘭炯博士表示:“GFH312為勁方首個進入臨床階段的非腫瘤治療領域產品,將拓展公司研發管線的寬度與厚度,也顯示了公司一體化新藥開發平臺的先進、均衡性。未來勁方將繼續探索尚無臨床驗證的創新靶點,也將不斷聚焦成熟靶點、引入合作研發管線。勁方期待其大、小分子開發并行的平臺不斷成長壯大,以更多創新療法造福全球患者!”

                      關于RIPK1

                      受體相互作用蛋白激酶(receptor-interacting protein kinase, RIPK)為一大類絲氨酸/蘇氨酸激酶家族。其中RIPK1為多種免疫信號通路的關鍵調控因子,廣泛表達于各種細胞類型,在脂肪、內皮、血管周圍細胞簇中表達最為豐富,在免疫細胞簇(樹突細胞、巨噬細胞和T細胞)也有所表達。RIPK1具有雙重免疫調節作用,針對該靶點開發的小分子抑制劑有望治療自身免疫性疾?。òㄅFぐ_、類風濕性關節炎、潰瘍性結腸炎等)及神經退行性疾病。

                      關于勁方醫藥

                      勁方醫藥以未滿足的臨床需求為出發點,以疾病生物學機理和臨床轉化醫學為核心,深入研究腫瘤信號通路、腫瘤免疫微環境及免疫調節等領域的最新生物學機制,主攻尚無臨床驗證的創新靶點與適應癥,致力于原創型“全球新”藥物開發,并擁有全球自主知識產權。

                      勁方醫藥成立三年來,已建立了涵蓋大、小分子藥物的技術平臺、研發體系及人才梯隊,產品管線包含十余個“全球新”項目,并有三個在研新藥在中國、美國、澳大利亞等地進入全球多中心臨床研究階段。預計未來三到五年,更多研發項目進入后期臨床研究的同時,公司也將邁入產業化階段。

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